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聚甲酚磺醛阴道栓

日期:2018-12-13

批准文号:国药准字H20103696

英文名称:Policresulen Vaginal Suppository

产品类别:化学药品

所在地区:黑龙江

剂型:栓剂

规格:90mg

生产地址:黑龙江省海林经济开发区

批准日期:2015-11-25

药品本位码:86903800000167

适应症

本品用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类阴道感染(如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

不良反应

用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失,当治疗口腔病变时。请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

相关疾病

阴道炎,细菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,宫颈炎,尖锐湿疣,宫颈糜烂,白带增多

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、本品为外用药,切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。
6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。
7、出现不良反应较严重时,应停药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

儿童用药

禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。作用机制为:
(1)抗细菌、真菌和原虫感染。
(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。
(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
2.毒理
(1)慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
(2)生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

避光,密闭。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04622009

用法用量

1.每2天1枚本品置于阴道内,如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶贴敷,则于贴敷后的第2天放入1枚本品,以后隔一天一枚。
2.治疗宫颈糜烂一般用浓缩液贴敷并配合使用本品,轻者贴敷1﹑2次及用6枚本品可痊愈,重者酌情增加治疗次数及用量。
3.治疗阴道感染可单用本品,也可用1:5~8稀释的浓缩液进行阴道冲洗,然后配合使用本品。
4.为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿.然后插入阴道深部,通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。

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企业信息

所在地区:黑龙江牡丹江

编号:黑20160210

分类码:HbZb

机构代码:912310837553062270

法定代表人:孙欣

发证日期:2018-01-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:李军

日常监管机构:海林市市场监督管理局

日常监管人员:乔红、李波业

监督举报电话:12331

企业负责人:尚敏

质量负责人:王文起

注册地址:黑龙江省牡丹江市海林市海林经济开发区

生产地址:黑龙江省牡丹江市海林市海林经济开发区:涂剂、酊剂、软膏剂、橡胶贴膏剂、溶液剂(外用)、栓剂、搽剂(含中药提取)、灌肠剂***

生产范围:黑龙江省牡丹江市海林市海林经济开发区:涂剂、酊剂、软膏剂、橡胶贴膏剂、溶液剂(外用)、栓剂、搽剂(含中药提取)、灌肠剂***

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